追光丨首证落地！特医食品能否成为济南健康产业“新蓝海”？

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　　近日，位于济南高新区生命科学城的山东隆庆祥(xiáng)生物科技有限公司(yǒuxiàngōngsī)(以下简称：山东隆庆祥)里传来了好消息：公司自主研发的“悠意斯恬特殊医学用途电解质配方食品”正式获批(huòpī)注册。

　　该证书是济南首张“特医食品”注册证书，实现了济南特医食品注册零的突破。在特医食品技术门槛高(gāo)、审批(shěnpī)周期长的行业背景下(xià)，济南正以“食”力破局，撬动大健康产业“新蓝海”。

　　获全市首张特医食品(shípǐn)注册证

　　记者来到(láidào)山东(shāndōng)隆庆祥的实验室内，科研人员正在有序进行特殊医学用途配方食品的研发实验和检验工作。

　　“通俗来讲，特医食品是一些(yīxiē)特殊人群的(de)‘饭(fàn)’，更是一些罕见病患者的‘救命粮’。”山东隆庆祥生物科技有限公司总经理张辉介绍。

　　特医(tèyī)食品是为了满足进食受限(shòuxiàn)、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，比如对于对蛋白过敏的婴幼儿、有肠胃(chángwèi)功能问题的成年人、处于(chǔyú)手术恢复期的患者等特殊群体来说，特医食品的使用至关重要。

　　目前全国已有263款特医食品获批(huòpī)，涉及生产企业72家。山东隆庆祥作为济南较早启动特医食品申报的(de)企业，在产品研发、项目申报以及生产工艺方面积累了丰富(fēngfù)的经验。

　　“这张证书是济南市(jǐnánshì)首张特医食品注册(zhùcè)证书，也是我们公司获得的第一个注册批号，具有里程碑意义。”张辉回忆着前段时间，团队人员获知注册证批下来难掩激动的心情，数年(shùnián)来的努力终于迎来(yínglái)了硕果。

　　然而，这一成果的取得(qǔde)并非易事。特医食品(shípǐn)行业以高门槛、长周期、严监管著称，与普通食品不同，其研发需(xū)结合临床医学、营养学等多学科知识，生产流程参照药品标准，且需通过严格的注册审批。

　　张辉说，“我们算是苦尽甘来了(le)(le)!因为特医产品行业的高门槛、高标准、审批严，不少企业望而却步。首证的获得不仅是对我们科研团队前期工作的肯定，更为产业未来发展注入(zhùrù)了强大信心。”

　　勇拓(yǒngtuò)特医食品“新蓝海”

　　特医食品的研发，堪称(kānchēng)一场“技术马拉松”。以山东隆庆祥获批的电解质配方产品为例，其生产需执行比(bǐ)普通食品严苛数倍的标准。

　　“我国特医食品产业(chǎnyè)起步虽然较晚，但市场需求巨大，产业增长迅速。”张辉说，正是看中了大健康领域的“新(xīn)蓝海”，山东隆庆祥决定勇闯新赛道，2020年起便开始(kāishǐ)专注(zhuānzhù)特医食品的研发、注册、生产的全链条发展。

　　特医食品的质量管控标准远高于普通食品，尤其是在原辅料检测和(hé)生产过程控制上。近年来，山东隆庆祥建立了严格的合格(hégé)供应商(gōngyìngshāng)评价体系，对每一种原辅料进行多项检测，并(bìng)在生产过程中执行国家标准，设置多重质量控制节点。

　　为突破技术壁垒，山东隆庆祥与多家高校和(hé)科研机构展开合作，在原料筛选、配方组合、工艺摸索等环节进行攻关(gōngguān)。目前，山东隆庆祥围绕特医食品的(de)特殊性，在溶解、均质(jūnzhì)、灭菌等环节取得29项专利，形成核心技术壁垒。

　　张辉介绍，以电解质配方食品为例，我们研发团队在异物控制方面，称量投料(tóuliào)等环节采取了多项异物控制措施，比如设置液体管道磁性(cíxìng)过滤器、金属异物检测仪等，最大(zuìdà)程度保证产品的稳定性(wěndìngxìng)和安全性。

　　技术创新的同时，企业亦在探索(tànsuǒ)模式创新。针对特医食品临床试验周期长(zhōuqīzhǎng)、成本高的痛点，隆庆祥选择“两步走(liǎngbùzǒu)”策略：优先开发暂不需要临床试验的非全(fēiquán)营养配方食品，同步与科研机构、三甲医院合作布局全营养配方食品研发。

　　山东隆庆祥计划(jìhuà)将特医食品板块进一步扩大规模，勇拓特医食品“新蓝海”。今年，山东隆庆祥会在现有液态产线的(de)基础上再申报3款特医食品。同时会启动粉剂车间建设，准备申报3款粉剂产品，包括全营养(yíngyǎng)配方(pèifāng)食品和特定全营养配方食品，其中(qízhōng)涵盖罕见病和老年营养领域。

　　聚能大健康产业(chǎnyè)新高地

　　山东隆庆祥特医(xiángtèyī)食品首张注册证书的落地，正(zhèng)引发济南特医食品产业的“链式反应”。

　　近年来(jìnniánlái)，山东隆庆祥特医食品产业的发展离不开产业链上下游企业的协同合作。为此，山东隆庆祥将积极打造共享型(xíng)特医食品检验检测中心，建立具备中国(zhōngguó)CMA计量认证和(hé)国际CNAS实验室认可资质的第三方检测机构，为特医食品行业企业提供各类(gèlèi)检测服务，打造公共检测服务平台。

　　“济南高新区及生命科学城的产业集群(jíqún)效应也为我们的发展带来了诸多便利。”张辉说，“园区汇聚了大量专业技术人才，便于企业(qǐyè)之间的人才和技术交流;更重要的是，园区拥有完善的基础设施和大健康(jiànkāng)领域上下游企业，减少了企业在基础设施建设方面(fāngmiàn)的投入。”

　　在健康产业浪潮席卷全球的当下，特医食品(shípǐn)作为大健康领域的新蓝海，正成为城市(chéngshì)产业升级的重要赛道(sàidào)。济南(jǐnán)，这座以生物医药与大健康产业为支柱的城市，凭借前瞻布局与创新驱动，在特医食品赛道上跑出“加速度”。

　　近年来为加速产业(chǎnyè)集聚，济南出台《支持创新医药高质量发展若干措施》，对特医食品每个注册证给予100万元奖励(jiǎnglì)，济南以“真金白银”的(de)奖励助力特医食品产业的发展。

　　从济阳区打造“中国(济南(jǐnán))特医食品城”到山东隆庆(lóngqìng)祥作为行业破局者，投资3000万元建设GMP标准车间，年产能达千万瓶，在前瞻布局和政策(zhèngcè)支持(zhīchí)下，济南正逐渐构建起涵盖研发、生产、检测、物流的全产业链生态。

　　尽管(jǐnguǎn)前景广阔，济南特医食品产业仍需跨越多重挑战：消费者认知度不足、高端人才短缺、进口原料依赖等问题亟待破解。但机遇同样显著——随着人口老龄化(rénkǒulǎolínghuà)加剧(jiājù)，中国60岁以上人群对特医食品的需求将不断增长，高质量养老(yǎnglǎo)需求的增加(zēngjiā)将进一步释放特医产品市场潜力。

　　在济南(jǐnán)，特医(tèyī)产品首张注册证书的落地已点燃产业引擎。未来，随着更多企业加入、更多产品上市，特医食品能否(néngfǒu)成为济南健康产业的“新蓝海”?

　　答案或许就藏在下一瓶“悠意斯恬”里(lǐ)，藏在一家家(yījiājiā)特医食品企业的实验室与生产线中，藏在济南这座城市(chéngshì)对大健康产业未来的执着追求中。(文/图 济南日报(rìbào)·爱济南 记者：葛君 王智勇 栗潇 宋钰 视频：王智勇)